喜获两类检测项目资质

8月26日，由江苏省临床检验中心副主任赵建华教授、江苏省人民医院检验科黄珮珺教授组成的省临床检验中心专家组至我院实验室对临床基因扩增（PCR）技术进行初审验收。市妇保院副院长骆秀翠、医疗保健部部长李大柱、实验室技术骨干组成迎检小组按要求接受了省厅检查。

随着个体化医学的发展和“精准医学”概念的提出，临床基因扩增技术已成为医学领域的热点，展现出广阔的应用前景，同时也提出了更高的要求。国家卫计委专门出台了《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》，要求临床基因扩增实验室（PCR室）需要持续性的质量管理，必须通过相关部门验收方可开展工作，并且每五年复审验收一次。近几年，市妇保院持续加大分子实验室投入，建成了分子遗传实验室，也是目前连云港地区唯一专项于遗传学的实验室，提供各类遗传学检测，服务于港城人民。

本次验收结合该院特色和发展方向，特别增加了生殖遗传新项目的申请验收。专家组根据《临床基因扩增检验实验室管理办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》，对该院PCR实验室运行期间包括人员培训、设备校准、检测方法、标本管理、生物安全、实验记录、检验报告、室内室间质控、应急处理、现场考核等方面内容进行全方位技术验收。通过紧张细致的检查和对人员的考核，专家组一致认为：市妇保院PCR实验室设置合理，富有特色，运行标准，质量体系完善，能够满足感染性病原体基因检测和生殖遗传基因检测项目要求，同意验收合格。同时，专家组也对该院实验室持续发展、质量进一步完善提出了宝贵的意见与建议。

本次验收是该院PCR实验室持续改进质量、提高检测水平的重要契机，通过多年的积累，获得了感染性病原体基因和生殖遗传基因两大类技术资质，也是连云港地区唯一能够在临床开展生殖遗传相关基因检测的医疗机构。同时，本次评审也对实验室建设提出更高的要求，实验室人员一致表示，在今后的工作中要重视临床服务，加强临床沟通，提高检验的临床应用价值，并不断拓展基因检测的应用范畴，争取在肿瘤基因、个体化治疗领域有新的突破，来满足临床精准治疗的需要。（转化医学中心  王雷雷）