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连妇幼生物资源库获批中国人类遗传资源保藏资质
作者:郑连帅 刘媛    点击数:12757    更新时间:2023/8/15    收藏此页

7月31日,国家科技部公布了中国人类遗传资源行政许可事项审批结果。连云港市妇幼保健院生物资源库顺利通过中国人类遗传资源保藏资质审批(国科人遗审字〔2023〕BC0059号),成为苏北地区首家具备人类遗传资源保藏资质的法人单位,也是江苏省首家获得中国人类遗传资源保藏资质的妇幼保健机构。

根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(中华人民共和国国务院令第717号)规定,“保藏我国人类遗传资源应当经国务院科学技术主管部门审核批准”。《人类遗传资源管理条例实施细则》(科学技术部令第21号)于2023年7月1日正式施行,进一步提高我国人类遗传资源管理规范化水平,促进人类遗传资源有效保护和合理利用。

连妇幼生物资源库建设遵循相关法律法规和行业规范,能够满足组织、细胞、血液、体液等各种类型标本储存要求,-80℃深低温储存能力32.4万管,-196℃液氨储存能力1万管,病理蜡块储存能力3万块。2022年,生物资源库完成信息化智慧化建设,自主设计综合信息管理系统并申请国家发明专利一项。该系统从人类遗传资源的采集、保藏、利用、销毁全生命周期进行设计和规划,集传统的样本管理与科研审批、科研随访、临床信息采集、数据挖掘和质控管理于一体,提高了行政审批效率,实现覆盖人类遗传资源采集、保藏、使用全链条管理。

截至目前,连妇幼以生物资源库为依托的市级及以上课题有50余项,国家重点研发计划项目1项(参与子课题),省级及以上课题20余项,获得省科技进步奖1项,目前在研课题10余项。

人类遗传资源保藏资质的成功获批,将促进连妇幼生物资源库朝着更加科学化、规范化、精细化的方向发展。未来,生物资源库将继续严格遵守人类遗传资源管理相关法律法规,进一步提升规范化建设和管理水平,按照规划打造高质量妇女儿童疾病队列,开展孕期疾病和营养水平,新生儿、婴幼儿相关疾病的研究,加强与国内外一流团队的合作交流,为妇女儿童相关疾病防治水平提升提供资源支撑。

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