中国连云港，国家“一带一路”交汇点强支点，国家东中西区域合作示范区，新亚欧大陆桥东方起点，国家首批沿海开放城市、全国文明城市、国家卫生城市、国家园林城市、全国绿化模范城市、中国优秀旅游城市、《西游记》文化发源地。连云港市妇幼保健院坐落于连云港市海州区，是一所集医疗、保健、预防、教学、科研为一体的国家三级甲等妇幼保健院，江苏省医院协会妇幼保健院分会主任委员单位。为南京医科大学康达学院附属医院，上海红房子妇产科医院技术指导单位，上海市儿童医院友好合作单位，南京市妇幼保健院集团成员单位，连云港市妇幼保健集团牵头单位。

我院占地面积139.6亩，一期总建筑面积约92720.3平方米（含地下建筑面积），现有编制床位938张，开放床位536张，在职职工1045名，专业技术人员889名，其中省市级医学领军人才、重点人才、青年人才等60名，省市级临床重点专科15个、重点学科（含建设单位）14个，博士硕士研究生205人，享受国务院特殊津贴2人，享受市政府特殊津贴5人。国内知名专家“名医工作室”及“特聘专家工作室”12个。新生儿科和产科分别为省、市级危重救治中心。近三年门急诊量分别为748536人次、895302人次、1272017人次；住院人数分别为21025人次、22868人次、20597人次。

连云港市妇幼保健院临床试验机构组织架构清晰、明确，主任为邵亚玲书记，副主任为顾扬副院长，下设机构办公室，全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管，同时负责对临床试验实施过程的各个环节实施质量控制和质量保证。机构办有专职人员5人，有独立的机构办公室、档案室、机构药房等；配有专用试验用药品储藏柜、恒温箱、专用冰箱、除湿机等设备设施。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施。医院检验检查设备设施完善，质控证书齐全，数据保存完善，可溯源。

机构及各专业科室均制定有完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP)，建立了质控体系，加强临床试验过程中的质量控制，质控问题进行及时整改督查，确保临床试验质量。各专业科室的门诊量、床位数充足，医疗设施及抢救仪器完备，能够保证临床试验项目的顺利实施和完成。机构高度重视参研人员GCP知识的培训与更新，有计划组织研究者参加院内、外培训。

联系方式：

机构办公室主任：杨静   18036626997

机构办公室秘书：蒋野   18036625960

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