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药品开封后能放多久?有效期=使用期限?
作者:王润坤    点击数:1436    更新时间:2024/4/2    收藏此页

药师,请问这个布洛芬混悬液开封之后还能放多久?是不是不超过有效期都能用啊?

不是的,布洛芬混悬液开口后在不超过有效期的情况下最多也只能使用6个月【1】,另外,药品的有效期≠使用期限,可不能混为一谈!

前两天,药师在窗口碰到了一桩悬案,一位家长在给孩子吃了某口服液后,孩子立马出现了腹痛的症状,经过调查原因竟然是该口服液早就“坏”了。可奇怪的是,口服液明明才开封3个月,并且距离过效期还有一年的时间,怎么就“坏了”呢?

今天,妇幼药师就跟大家介绍一下药品开瓶后的使用期限,避免咱们小朋友误服过期药!

药品有效期≠使用期限

「有效期」:是指药品在一定贮存条件下,能够保持质量的期限,通常标注在药品的说明书和标签上。

「使用期限」:是指药品在原有稳定性发生变化后(如多剂量包装药品首次开启后)仍能被使用的期限。(简单点说就是开封了能用多久)

开封后药品的使用期限可不能盲目地按照药盒上的有效期来使用,确切点说「使用期限」<「有效期」

不同剂型开封后到底能放多久呢,咱们分类告知大家。

1、泡罩装片剂、胶囊剂

透明泡罩包装并保存于原药盒或铝塑泡罩包装的药品,因每片/粒都是独立密封包装,所以,只要泡罩未破损,仍可在标注的效期内使用

2、瓶装的片剂、胶囊剂

在不超过有效期的前提下,自开封之日起不应超过6个月或药品剩余有效期的25%,以较早到期的时间为准【1】,举个例子,制霉素片有效期至2025年3月,药品剩余有效期的25%为3个月(小于6个月),即制霉菌素片今日开封后还可使用3个月,同理,如果算出的时间>6个月,则最多用6个月。但使用期限内,若发现药品有异常如变色、非外力破碎等应立即丢弃。

3、瓶装口服液体制剂

口服液体制剂在说明书无标示开封后效期变化的情况下,开封后使用期限不应超过6个月或药品剩余有效期的25%1】,所以,像布洛芬混悬液、康复新液等瓶装液体制剂开口后最多保存6个月。

糖浆剂、合剂:开封后试用期为冬天<3个月,夏天<1个月,并观察是否有沉淀、发霉情况。所以,家里的止咳糖浆开口后长时间高温放置可一定要注意观察有没有发霉!

4、眼用、耳用、鼻用制剂

《中国药典(20版)》明确,除另有规定外,眼用、鼻用、耳用的制剂开封后使用不超4周(鼻用气雾剂、鼻用喷雾剂和鼻用粉雾剂除外)。

5、小包装颗粒剂、干混悬剂、散剂

要未打开使用,仍可在标注的效期内使用。对于已开封的小包装,拆开后尽量当天用完,例如克洛己新干混悬剂

药品储存条件

除了有效期,在药品储存过程中我们一定要注意药品说明书中的储存条件,以下是对相关专业术语的说明。例如:我院常用的 双歧杆菌四联活菌片,就需要在冰箱冷藏保存。【阴凉】:指不超过20℃。【凉暗】:指避光并不超过20℃。【冷处(冷藏)】:指2~10℃【冷冻】:指-10~-20℃。
【常温】:指10~30℃。【避光】:指避免日光直射

Q药品拆封后放冰箱可以增加使用期限吗?

A: 药物不是饭菜,并不是放进冰箱就能延迟变质。除非特殊情况,药品开启后应按照说明书要求进行储存。特别是糖浆剂,储存温度过低,会使糖分和有效成分发生分层,降低药物溶解度。(妇幼健康科普)

参考文献:

[1]美国FDA发布《行业指南:固体口服制剂单位剂量重新包装产品的有效期》

[2]《中华人民共和国药典(2020版)》

行谨则能坚其志,言谨则能崇其德。——胡宏

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