我院正在开展关于“一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，评估人干扰素α1b吸入溶液治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染的安全性及有效性”研究。    

该项研究由深圳科兴药业有限公司发起，本试验的试验药物人干扰素α1b吸入溶液属于治疗用生物制品2.1类，尚未在国内外上市。本研究已获得国家药品监督管理局的备案批准（临床试验通知书号：2022LP01864/2022LP01865），并已通过了本院伦理委员会的审核，同意在本医院进行此项临床研究。该研究约在全国10家以上中心进行，剂量探索阶段计划纳入60例合格受试者。研究所需要的检查费用和研究药物均由申办单位深圳科兴药业有限公司承担，您的孩子不会因为参加本研究而增加额外的费用。另外，您的孩子在参加全程约31天（包括筛选期1~3天、给药观察期最多7天和电话随访期最少21天）的研究过程中，需入院进行疗效和安全性观察。

同时为确保您的孩子试验期间的身体健康及用药安全，我们将会对您的孩子在试验期间进行全面监测，欢迎参加。

【试验药物】人干扰素α1b吸入溶液

【适应症】小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）

【志愿者例数】60例

【试验周期与采血】试验约为31天，雾化吸入研究药物，每日2次，间隔6小时以上，用药时程不超过7天。实验室检查采血2次，药代动力学采血2次（每次约1ml），其中1次药代动力学采血点和实验室检查重合，共计采血3次。

【入选标准】

如果您的孩子的年龄≥2个月、≤2周岁，出现咳嗽、喘息、发热症状≤72小时，距预计用药前72小时内未使用过任何研究禁用药物（禁用药物包括干扰素、利巴韦林和药品说明书中明确列明具有抗病毒作用的中成药等）以及在随机前24小时内未使用过吸入与全身使用的糖皮质激素，且您有意让您的孩子参加。

注：满足上述要求的前提下，最终将由负责试验的医师决定您的孩子是否能入组。

【报名方式】

如果您有兴趣参与本次试验，请您将您孩子个人姓名、出生年月、身高体重、电话，发送至18705130535@163.com或致电18036626733联系赵茜叶主任。（欢迎添加微信咨询报名）。

备注：我们将在与您签署知情同意书前向您进行详细讲解本试验的详细信息。

本广告招募形式为：1.在研究中心就诊区域放置易拉宝、张贴海报等；2. 在研究中心官方信息平台推送电子形式招募广告；3. 转换成图片格式通过微信等通讯软件向咨询试验信息的志愿者发送；4. 网络信息平台推送。